Доставка медицинских препаратов на специализированном транспорте

Правила и особенности перевозки медикаментов

Доставка медикаментов — транспортировка грузов, которая требует соблюдения жестких правил. Фармацевтическую продукцию можно перемещать определенными типами транспорта. Нужно создать правильный температурный режим, тщательно разработать маршрут, логистическую схему, чтобы избежать задержек в пути. Ответственные операторы обязательно страхуют партию, оформляют пакет сопроводительных бумаг.

Особенности медикаментов как груза

Перевозка медикаментов относится к категории перемещение хрупких грузов. Поэтому к услуге предъявляется много требований, которые касаются полной сохранности пересылки. Цель — доставить лекарственные препараты без потери первичных характеристик, с сохранением их свойств. Контролируется не только состояние вакцин, растворов, но и целостность упаковки, количество, качество отгружаемой партии. Перевозка медицинских препаратов считается успешной, если адресат получит заказ и не понесет убытков.

Основные правила перевозки медикаментов

Логистическая компания, которая взяла на себя ответственность доставить фармацевтическую партию, обязана исполнять установленные законодательством требования:

  1. Перевозка лекарств возможна только на определенном виде транспорта, который может перемещаться, преодолевая дальние расстояния, предназначен для такого вида отправлений.
  2. По правилам перевозки таблеток, медикаментов транспорт должен быть чистым, не иметь посторонних запахов. Перед каждым рейсом авто проходит тщательную санитарную обработку, полную дезинфекцию.
  3. Транспортировка лекарств требует определенного уровня защиты содержимого фургона. Недопустимо воздействие атмосферных проявлений — солнечных лучей, осадков, резких перепадов температуры, града. Груз не должен испытывать механического воздействия, подвергаться загрязнениям. Излишняя влага, особенно, если перемещаются таблетированные препараты (блистеры) может уничтожить партию.
  4. До момента отгрузки с завода, склада, лекарства должны быть упакованы в надежную производственную тару.
  5. Погрузочная площадка — оборудуется навесом. Она должна отвечать санитарным нормам. Если партия перемещается в рефрижераторах, фургонах с открытой платформой, работы можно проводить только при ясной, безветренной погоде, недопустимо попадание осадков.
  6. Укладка — тара с продукцией плотно складируется так, чтобы между коробками не оставалось больших промежутков, пустот. Хрупкий груз устанавливается и дополнительно крепится сверху всего объема.
  7. Обязательная маркировка каждого объекта.

Перевозка лекарственных средств, которые имеют сильный запах, допустима только при наличии отдельной герметичной тары.

Типы упаковки фармацевтической продукции

В зависимости от вида выпускаемых товаров их доставка возможна при соблюдении особых правил. Перевозка лекарственных препаратов растительного происхождения допускается:

  • в сухом виде — используют тару, деревянные или фанерные ящики, бочки, мешки;
  • в консервированном состоянии — герметичные емкости, металлические бочки.

Перевозка лекарств по России в жидком виде с разными свойствами осуществляется в стеклянной таре. Их помещают внутрь ящиков, где есть отдельные ячейки или можно обеспечить жесткую фиксацию. Чтобы флаконы не разбились, дополнительно пустоты между коробками заполняют мягкими изолирующими материалами.

Оператор-логист перед отправкой авто, внимательно изучает требования производителя, которые предъявлены к доставке определенных типов лекарств. Иначе возрастают риски их полной утраты, порчи, потери свойств.

Виды транспорта для перевозки лекарств

Автоперевозки лекарств — процесс сложный из-за необходимости создавать для специфического груза особые условия. Касается это и выбора транспорта.

Чаще всего используют машины, которые комплектуют рефрижераторным оборудованием. Задача техники — поддерживать заданную стабильную температуру на всем протяжении маршрута. Обязательно устанавливают термодатчик типов:

  1. Электронные — замеряют параметры внутри фургона или контейнера, данные измерительного прибора заносят в специальные графики для анализа стабильности температуры.
  2. Пленочные — индикаторы малоинформативные. Если произошел скачок температуры (уменьшение или повышение), датчики поменяют оттенок. Минус — нет возможности проанализировать, как долго содержимое находится при неправильных условиях, был нарушен режим хранения. Плюс — низкая цена приборов.

Рефрижераторное оборудование может быть установлено во многих авто иностранных марок и модификаций, которые адаптируются к перемещению хрупких грузов. Транспортировки также осуществляют отечественными машинами.

Рефрижератор — это специфичный контейнер, способный поддерживать необходимый уровень влажности.

  • защита от любых типов загрязнений;
  • нет влияния атмосферных проявлений:
  • есть зона карантина;
  • автономный генератор — поддерживает температуру при наступлении форс-мажорных обстоятельств, например, поломке климатической системы охлаждения;
  • возможность транспортировки при температуре от -2 до +25 С.

Изометрические фургоны — это герметичные и прочные конструкции, которые обеспечивают контроль доступа к внутреннему пространству транспорта. Установка специального оборудования гарантирует:

  • стабильную температуру длительное время, без скачков, резких падений;
  • наличие карантинной зоны (кузов) — отдельный от общего пространства отсек нужен для единиц, тара которых нарушена;
  • надежную защиту от воздействий внешней среды любого типа — фургон дополнительно обшивают ламинированной фанерой, металлическими листами, прочным пластиком;
  • нет риска порчи из-за загрязнений, контакта с агрессивными средами, веществами.

Перевозка лекарств в самолете — самый быстрый способ, если нужно переместить скоропортящийся груз на большое расстояние. Нюанс — не все авиакомпании готовы брать подобную продукцию, возможность нужно уточнять дополнительно.

Грузоподъемность транспорта для доставки медикаментов выбирается с учетом объема партии. Некоторые авто способны принять на борт от 2 до 3 тонн, более мощные — до 10 тонн.

Личное авто для транспортировки медикаментов

Законодательство не требует от физического лица получать лицензию. Это касается перемещения личным авто, малыми партиями для своих потребностей. Но, чтобы фармацевтическая продукция не утратила свойств, нужно создать определенные условия:

  • Приобрести специальные контейнеры — это небольшие холодильные установки, которые могут поддерживать низкие стабильные температуры долгое время. Разрешено разместить вакцины, инсулин и другие.
  • Утончить, какой способ питания нужен для контейнера — стационарная сеть, аккумулятор, прикуриватель.

Если планируется доставка крупной партии или препаратов наркотической группы — личное авто использовать недопустимо. Владелец не сможет обеспечить нужный уровень безопасности, соблюсти температуру, оформить пакет документов.

Если доверить доставку фармацевтики обычным арендованным авто, резко возрастет риск порчи, а убытков не избежать.

Документы, необходимые для перевозки медикаментов

Специфичные отправления не могут перемещаться по территории России, пересекать границу с другими государствами без пакета сопроводительных бумаг. Это связано как с действующим законодательством по учету оборота лекарственных средств, так и с предупреждением торговли запрещенными препаратами наркотической группы. Каждая страна при ввозе фармацевтической продукции устанавливает нормы.

Базовый пакет бумаг:

  • Договор на оказание услуг с логистической компанией — документ регламе нтирует правоотношения, отображает важные условия для сторон сделки. Бумага подтверждает, что заказчик доверил, а компания приняла груз, взяла на себя ответственность за его сохранность, правильные условия транспортировки.
  • Страхование грузов — если компания отказывается взять на себя обязательства компенсировать ущерб, лучше отказаться от сотрудничества.
  • Актуальные сертификаты качества, соответствие санитарным нормам — гарантия, что товар не является контрафактным, запрещенным.
  • ТТН и путевой лист для водителя — это основание для законной транспортировки партии с указанием полного перечня медикаментов, их свойств и т.д. Отображаются данные о машине.

При пересечении границы предстоит таможенное оформление. Задача сложная, так как предъявляется много жестких требований. Это связано с тем, что каждый год на в Россию ввозится фармацевтическая продукция, которая запрещена в свободном обороте. Под видом таблеток, витаминов контрабандисты доставляют психотропные, наркотические средства. Поэтому законодатель предусмотрел процедуру обязательной сертификации. Без сертификата продажа лекарств в РФ запрещена, преследуется законом, наказывается уголовной ответственностью. Но это длительная процедура, требующая соблюдения строгих правил.

Как проходит таможенное оформление при участии логистической компании:

  • ввозимый груз декларируется;
  • подаются необходимые документы на таможенный пункт, где специалист их изучает, проверяет актуальность данных, специфику партии;
  • подтверждается происхождение фармакологической продукции.
  • уплачивает обязательные госпошлины, сборы;
  • товары покидают территорию страны.

Если при оформлении возникают сложности, информация в документах не соответствует действительности, есть ошибки — груз переместят на склад временного хранения. Эти помещения также должны иметь климатическое оборудование, для поддержания стабильной температуры, влажности, доступа кислорода. Но эти условия часто не соблюдаются, а это риск порчи в пути.

Попытка провезти через границу запрещенные средства грозит полной конфискацией, штрафами, привлечением к ответственности.

«ЖелДорЭкспедиция» доставляет лекарственные препараты в составе сборных грузов. По желанию заказчика возможно обеспечение теплового режима во время доставки.

Специализированный фармацевтический перевозчик.

АЙТЕМС имеет большой опыт перевозки медикаментов, субстанций и образцов для клинических испытаний (в том числе товаров «холодовой цепочки») – мы оказываем услуги ведущим фармацевтическим компаниями в области транспортирования на протяжении более 15 лет.

В 2015 года АЙТЕМС представил рынку фокусный сервис на этом направлении – перевозку Вашей продукции специализированным фармацевтическим перевозчиком.

Один из наших валидированных грузовиков вместимостью до 66 паллет, оборудованный новейшей климатической установкой Thermo King SLXi -400, разработанной специально для сверхчувствительной фармацевтической продукции. Подходит как для городских, так и для междугородних маршрутов.. Все полуприцепы проходят валидацию в Европе. Специфические для нашего региона дополнительные испытания проводятся в течение полугода, при эксплуатации.

Ключевые характеристики наших услуг:

  • перевозка исключительно фармацевтической продукции;
    АЙТЕМС специализируется на перевозке лекарств, вакцин, инсулинов, БАДов и других фармацевтических препаратов и медикаментах, требующих соблюдения температуры при транспортировании. Хотя температурные перевозки востребованы целым рядом отраслей (например, пищевой отраслью), перевозка фармы не совместима с иной продукцией по целому ряду объективных причин.
  • собственные грузовики, оснащенные климатическими установками;
    Это важно, во-первых, с точки зрения нашей ответственности, во-вторых, свой транспорт означает, что мы в меньшей степени зависим от загруженности сторонних подрядчиков, в-третьих, это дает возможность обеспечить соблюдение всех стандартов качества, включая регулярное обучение и тестирование водителей.
  • Валидированные грузовики; Квалификация оборудования и валидация процессов – обязательное условие для компаний, стремящихся соответствовать стандартам GxP. Наши грузовики регулярно проходят валидацию и ревалидацию при критических внешних условиях. При вы-боре АЙТЕМС в качестве перевозчика, Вы можете быть уверены в надежности наших услуг.
  • только автономное оборудования на междугородних маршрутах;
    Для перевозки товаров мы выбираем лучших в мире производителей климатического оборудования для транспорта, компанию Thermo King. Для повышения надежности на междугородних маршрутах и маршрутах с ночевкой, мы используем только независимое от двигателя оборудование.
  • круглосуточный онлайн мониторинг температуры в кузове;
    Все машины оснащены новейшей системой онлайн мониторинга температуры в кузове. Водители круглосуточно следят за ситуацией из кабины. Распечатка нашими водителями выдается непосредственно при выгрузке товара в месте доставки – ведь для того, чтобы товар как можно скорее попал в сток для продажи, соблюдение температуры должно быть подтверждено как можно раньше.
  • Резервная автономная система регистрации температуры;
  • Понимая критическую важность подтверждения надлежащей температуры в процессе перевозки, мы решили продублировать основную систему регистрации температуры дублирующей – на всякий случай. Предоставление данных дублирую-щей системы осуществляется по электронной почте на следующий день после возврата машины. Эти данные могут высылаться и в стандартной ситуации, для более наглядной демонстрации температуры в ку-зове в течение перевозки.
  • соответствие Приказу №646н и СП 3.3.2.3332-16;
    Все машины полностью соответствуют требованиям Надлежащих практик и Санитарных правил по перевозке иммунобиологии.
  • штатные обученные и аттестованные водители;
    все водители у нас в штате – это позволяет регулярно проводить их обучение и аттестацию в соответствии с GDP. Немаловажна и возможность на ежедневной основе контролировать выполнение водителями требования стандартных операционных процедур и своевремен-но реагировать.
  • лицензия таможенного перевозчика;
    на тех же машинах и с теми же водителями Вы можете получить такой же высококачественный сервис и при перевозке медика-ментов в режиме таможенного контроля (перевозка фармацевтики по процедуре ВТТ, внутреннего таможенного транзита).
Читайте также:  Правильное выравнивание стен по маякам
Один из наших валидированных грузовиков вместимостью до 16 паллет, оборудованный автономной климатической установкой Thermo King . Подходит как для городских, так и для междугородних маршрутов.

Комплексные логистические решения для холодовой цепочки:

  • прием груза в аэропортах Московского региона;
  • оформление таможенного транзита груза из/в аэропорт;
  • хранение груза на Складе Временного Хранения (СВХ), Таможенном Складе (ТС) либо фармацевтическом складе в Москве в валидированных холодильных камерах (одна из них представ-лена на фото) с системой кругло-суточного термомониторинга;
  • доставка груза по России;
  • доставка груза за границу авто- или авиатранспортом.

Перевозка медикаментов с температурным режимом

Самый ответственный вид услуги , который предоставляет наша компания это перевозка медикаментов. Самое главное, что нужно соблюсти при доставке медикаментов – это температурный режим.

Наша компания очень ответственно подходит к перевозке медикаментов, мы используем хорошее холодильное оборудование марки Carrier, с обслуживанием только у официального дилера. У нас есть транспорт с терморегистраторами, который мы можем предоставить для перевозки данного вида грузов, более подробно смотрите в тарифах.

Перевозки медикаментов застрахованы в страховой компании ПАРИ.

Тарифы на перевозку медикаментов

  • на 6 часов работы
    + 1 час подачи
  • Дополнительный час:
    720 ₽
  • Выезд за МКАД:
    22 ₽ / км.

  • на 7 часов работы
    + 1 час подачи
  • Дополнительный час:
    895 ₽
  • Выезд за МКАД:
    29 ₽ / км.

  • на 7 часов работы
    + 1 час подачи
  • Дополнительный час:
    975 ₽
  • Выезд за МКАД:
    32 ₽ / км.

  • на 7 часов работы
    + 1 час подачи
  • Дополнительный час:
    1625 ₽
  • Выезд за МКАД:
    55 ₽ / км.

  • на 6 часов работы
    + 1 час подачи
  • Дополнительный час:
    845 ₽
  • Выезд за МКАД:
    24 ₽ / км.

  • на 7 часов работы
    + 1 час подачи
  • Дополнительный час:
    1045 ₽
  • Выезд за МКАД:
    32 ₽ / км.

  • на 7 часов работы
    + 1 час подачи
  • Дополнительный час:
    1105 ₽
  • Выезд за МКАД:
    35 ₽ / км.

  • на 7 часов работы
    + 1 час подачи
  • Дополнительный час:
    1750 ₽
  • Выезд за МКАД:
    60 ₽ / км.

Какие медикаменты мы перевозим

Для перевозки медикаментов по Москве и МО мы предлагаем:

Особенности перевозки медикаментов нашей компанией

Один из самых распространенных биологических препаратов, является вакцина. Вакцина – это биологическое вещество белковой природы. Исходя из этого, стоит помнить о том, что при неправильной перевозке живые вакцины теряют свои важные специфические свойства относительно быстро и перестают нести какую-либо профилактическую пользу.

Таким образом, обеспечить температурный режим грузоперевозки вакцины на всех стадиях не простая задача. Подавляющее большинство вакцин необходимо содержать (перевозить) при температуре от 2-х до 8-и градусов. Этот температурный режим должен быть соблюден, когда осуществляется перевозка вакцин, и когда происходит ее погрузка, разгрузка, и на этапе долгосрочного хранения в холодильниках. Кроме холодильной камеры или комнаты любое медицинское учреждение, хранящее вакцины, а также, осуществляющее перевозку вакцин, должно в обязательном порядке иметь запасные термоконтейнеры, позволяющие исключить возможное нарушение температурного режима при грузоперевозки вакцин в случае прекращения подачи электричества, поломки, выхода из строя хладоэлементов или Форс-мажорных ситуациях.

Потребление и использование лекарств возрастает от года к году. Людям требуется всё больше и больше средств, предназначенных для сохранения здоровья. Ещё более очевидным является то, что с ростом потребления увеличится грузоперевозка лекарств, то есть возникнет задача, которую условно можно назвать «перевозка лекарств».

Перевозка лекарств очень ответственное задание, которое требует максимальной концентрации и осторожности.

Неправильная перевозка лекарственных средств может повлечь за собой:

Перевозка лекарственных средств – область, контролируемая многими организациями и комиссиями. Существует огромное количество документов, связанных с данной отраслью и определяющих правила грузоперевозок лекарств. При этом существуют определенные органы контроля и качества, которые обеспечивают правильную транспортировку и поддержку основных критериев. Транспортировка лекарств включает в себя множество правил, которых следует неукоснительно исполнять. Если говорить о контроле, то следует назвать основные показатели, которые отслеживаются во время транспортировки. Это температура, влажность, освещение. Не только представители фармацевтических компаний следят за данными показателями, но также дистрибьюторы и получатели.

К счастью, при нынешних технологиях перевозка лекарственных средств является не столь опасным занятием. Но все, кто этим занимается, включая водителей, грузчиков, дистрибьюторов, должны быть действительно профессионалами своего дела. С развитием технологий описанный выше процесс требует наличия автоматизированной компьютерной системы, которая будет постоянно контролировать термочувствительными и световыми датчиками качество перевозимого продукта, а также отправлять сообщения оператору.

Перевозка медикаментов осуществляется
в несколько этапов:

Вакцины, донорская кровь и другие важные лекарства перемещаются из контейнера в контейнер, прежде чем достигнут точки применения или продажи. Вот почему важно проконтролировать всю цепь доставки препаратов.

Это возможно сделать за счет двух типов средств контроля – термоиндикаторов и терморегистраторов. Термоиндикаторы считаются дешевым, но не очень надежным средством контроля. Это одноразовые цветные пленочные индикаторы, которые показывают лишь факт нарушения температурного режима, но ничего не говорят о том, какова была длительность этого нарушения. Если грузоперевозка медикаментов до вашей точки проходит в несколько этапов, вам лучше полагаться на терморегистраторы (самописцы). Это электронные регистраторы, которые используются в качестве стандарта по всему миру. Только с их помощью вы сможете узнать, пригодна ли к применению партия препаратов, которую вам доставили.

Лекарственные средства нужно перевозить с особой аккуратностью. Существуют особые требования к транспортировке, которые никогда не ускользнут от внимания профессиональной логистической компании. В результате этого сотрудничество со специалистами исключает малейшие ошибки, способные испортить настроение заказчику.

К тому же, для лекарственных препаратов часто применяется специализированный транспорт. В обширном автопарке отыскать его несложно, поэтому можно заранее укрепить груз, дабы исключить неожиданности. По этой причине предприниматели предпочитают подписывать договора о долгосрочном сотрудничестве.

Лекарственные средства – это не опасный груз, однако существуют определенные трудности, с которыми приходится столкнуться транспортной компании. Значит, нужно серьезно отнестись к деталям, дабы они также были учтены во время поездки.

Так же мы обладаем достаточным опытом в осуществлении сложных автоперевозок температурных грузов, таких как перевозка скоропортящихся товаров, доставка медикаментов и рефрижераторные перевозки по Москве.

Звоните, мы с удовольствием предложим Вам оптимальные варианты доставки вашего груза.

Перевозка лекарств и медицинского оборудования

AsstrA оказывает полный комплекс логистических и транспортных услуг, необходимых для осуществления международных перевозок лекарственных препаратов, а также перевозок медицинского оборудования и медицинских изделий. AsstrA на протяжении многих лет сотрудничает с фармацевтическими компаниями, адаптируя свои логистические решения к потребностям данной отрасли. Наша компания уделяет особое внимание вопросам безопасности и сохранности перевозимого груза, поэтому перевозки осуществляются согласно стандартам дистрибьюторской практики (GDP – Good Distribution Practice), международному праву и законодательству в области оборота лекарственных средств. AsstrA помогает своим Клиентам наладить непрерывные поставки лекарств в междугороднем и международном сообщении. Наша компания организует транспортировку лекарств различными видами транспорта в регионах Европы, СНГ, Прибалтики, Балкан, Юго-Восточной Азии. Наши опытные сотрудники оптимизируют существующие схемы доставки и разрабатывают индивидуальные логистические решения с учетом потребностей Клиента и свойств груза. AsstrA организует транспортировку любых грузов в согласованные сроки вне зависимости от географии перевозки. Благодаря сотрудничеству с международными транспортными компаниями нам удается реализовывать гибкую ценовую политику и поддерживать швейцарский уровень сервиса.

Значительный потенциал роста ставит Балканы на карту автомобильных перевозок

AsstrA-Associated Traffic AG доставила медицинскую технику для кардиологической операции

Группа компаний AsstrA подводит итоги работы отдела AsstrA Pharma Logistics

Безопасность превыше всего

Больше информации

Условия транспортировки лекарственных средств и медицинского оборудования различаются в зависимости от конкретного вида груза.

Первый вид грузов – лекарственные средства. Лекарственные средства – обширная категория, в которую входят различные по своим физико-химическим свойствам растительные и синтетические соединения. Многие лекарственные препараты чувствительны к колебаниям температуры и влажности, к уровню освещения, а также являются хрупкими грузами. Например, жидкие лекарственные средства хранятся в хрупкой стеклянной таре. Чтобы избежать порчи таких грузов, жидкие лекарства фиксируют на транспортном средстве, а в пустые места и зазоры для защиты от механических повреждений укладывают упаковочный материал.

Второй вид грузов – медицинские изделия. К медицинским изделиям относится широкий перечень инструментов, устройств, материалов, реагентов и приспособлений, которые используются в медицинских целях. В ходе перевозки нельзя допустить ухудшения качества таких изделий и необходимо сохранить их эксплуатационные свойства. Медицинские изделия, как и лекарства, подлежат обязательной маркировке, которая помогает обеспечить надлежащие условия перевозки и хранения.

Читайте также:  Ваш выбор гибкая черепица?

Третий вид – медицинское оборудование. Это высокотехнологичное оборудование относится к категориям дорогостоящих и хрупких грузов, что во многом определяет требования к его транспортировке. Кроме того, медицинское оборудование зачастую отличается нестандартной конфигурацией и размерами, поэтому классифицируется как негабаритный груз.

AsstrA тщательно следит за изменениями в национальном и международном правовом регулировании грузоперевозок и обеспечивает безопасную и быструю транспортировку медицинских изделий и лекарственных препаратов исходя из характеристик каждого конкретного товара.

Перевозка медицинских препаратов автотранспортом, а также автомобильные перевозки медицинских изделий – универсальный и экономный способ доставки такого прихотливого груза. Движение автомобильного транспорта не зависит от расписания портов, железнодорожных станций и аэропортов, поэтому транспортировка занимает минимальное время и осуществляется практически круглосуточно. Преимущества перевозки медицинского оборудования фурой обширны и включают: возможность полной загрузки, соблюдение специального температурного режима, доставку крупногабаритных и тяжеловесных грузов, консолидацию сборных грузов на Партнерских складах компании AsstrA в Италии, Германии, Литве, Польше и других европейских странах.

Транспортировка лекарств, лекарственных средств и фармацевтического оборудования морским транспортом – выгодный, быстрый и эффективный способ доставки на большие расстояния. Используемые для морских перевозок контейнеры дают дополнительные гарантии безопасности для транспортируемых грузов. Преимущества морских контейнерных перевозок включают: возможность полной и неполной загрузки контейнера, балкерные перевозки насыпных и навалочных грузов, комплексное обслуживание груза в порту, упрощенное прохождение таможенных процедур в Европе и СНГ.

Транспортировка медицинских изделий и лекарств железнодорожным транспортом также востребованы в случае доставки на дальние расстояния. Преимущества железнодорожных перевозок включают: высокую скорость доставки, возможность использования специальных вагонов, платформ и контейнеров, возможность перевалки любых грузов. Компания AsstrA предлагает перевозки фармацевтической продукции и оборудования железной дорогой из Европы и стран СНГ в Китай и из Китая. Поскольку поезда отправляются и прибывают в строгом соответствии с расписанием, наши Клиенты заранее заказывают транспортировку и получают грузы в согласованные сроки.

Перевозка лекарств и медицинских изделий воздушным транспортом – более дорогостоящий, но такой же быстрый способ доставки в международном сообщении. Грузовые самолеты отличаются высокой грузоподъемностью, что позволяет снижать издержки при транспортировке товаров на дальние расстояния. Преимущества авиаперевозок лекарств и медицинского оборудования включают: возможность доставки из всех международных аэропортов, возможность транспортировки негабаритных грузов, использование чартерных рейсов, полное обслуживание груза в аэропортах, возможность доставки товара до склада грузополучателя.

Специалисты AsstrA используют собственные мощности, привлекают надежных транспортных Партнеров, подбирают адаптированный транспорт для перевозки фармацевтической продукции с учетом характеристик конкретного груза. При необходимости наши сотрудники составляют комбинированные схемы с использованием авиации, автомобилей, морского и железнодорожного транспорта.

У известных фармацевтических корпораций мирового уровня AsstrA заработала репутацию надежного поставщика логистических услуг. Наша компания добровольно прошла проверку на соответствие требованиям к логистическим провайдерам и получила сертификат SQAS (Safety & Quality Assessment System) – инструмент контроля качества и безопасности оперативных действий при работе с химической и фармацевтической продукцией. Кроме того, AsstrA строго соблюдает предписания Надлежащей дистрибьюторской практики.

География маршрутов компании AsstrA расширяется с каждым годом. Наша компания оказывает следующие услуги:

  • услуги транспортировки лекарственных средств и медицинского оборудования по странам Евросоюза;
  • услуги по перевозке лекарственных препаратов и медицинского оборудования по странам СНГ;
  • услуги перевозки медицинского оборудования и лекарственных средств между Евросоюзом и СНГ;
  • услуги по транспортировке медицинских изделий, оборудования и лекарственных средств в/из Китая, страны Юго-Восточной Азии;
  • внутренние услуги по перевозке лекарственных средств и медицинского оборудования по России и Москве.

Многолетний опыт и профессионализм наших сотрудников, индивидуальный подход к каждому Клиенту, сотрудничество с надежными Партнерами-перевозчиками позволяют гарантировать нашим Клиентам поиск и подбор оптимального маршрута, четкую координацию всех этапов транспортировки, оперативную транспортировку лекарств и медицинского оборудования в разные точки мира с соблюдением оговоренных сроков доставки, безопасность товара на протяжении всей транспортировки. Наличие 8 собственных таможенных агентств в разных странах дает возможность обеспечить быстрое и качественное оформление необходимых товаросопроводительных и таможенных документов.

  1. ПОНИМАНИЕ РЫНКА

Высококвалифицированные специалисты нашей компании хорошо знакомы со всеми аспектами внутренних и международных перевозок лекарств. Наши логистические решения адаптированы к потребностям рынка и отвечают всем требованиям к перевозке медицинских изделий и лекарственных средств.

АДАПТИРОВАННЫЕ ТРАНСПОРТНЫЕ СРЕДСТВА

AsstrA предлагает специально оборудованные транспортные средства, сертифицированные для перевозки фармацевтических грузов, перевозки медицинских изделий и оборудования.

КОМПЛЕКСНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ

Наши высококвалифицированные специалисты гарантируют необходимый и оптимальный комплекс услуг, включающий перевозки всеми видами транспорта, транзитное складирование, таможенное оформление и страхование перевозимой медицинской продукции. Глобальное представительство в странах мира и наличие 8 собственных таможенных агентств позволяет нам постоянно усовершенствовать процесс грузоперевозок и таможенного оформления.

НАДЕЖНОСТЬ

Многолетний опыт, собственные транспортные средства и сотрудничество с проверенными поставщиками транспортных услуг на основании долгосрочных контрактов позволяют гарантировать перевозку медицинского оборудования и лекарств в согласованные сроки, а также обеспечить высокие показатели KPI даже при сложных рыночных ситуациях.

БЕЗОПАСНОСТЬ

Мы концентрируемся на оказании безопасных, инновационных, эффективных услуг по перевозке лекарств, которые отвечают требованиям международного права. Ответственность AsstrA за перевозимый груз застрахована на 3 000 000 евро на каждый страховой случай. Страховое покрытие обеспечивает наш надежный Партнер Zurich Versicherungs-Gesellschaft AG (Zurich Insurance Company Ltd) .

ЭКОЛОГИЧНОСТЬ

Каждая перевозка лекарственных средств осуществляется с соблюдением всех норм и правил защиты окружающей среды. Сотрудничая по транспортировке термолабильных и иных лекарств с нами, вы будете иметь гарантию качественного сервиса на всем протяжении процесса.

Правила транспортировки лекарственных средств определяются на основании нескольких критериев:

  • вид транспорта, которым осуществляется доставка;
  • вес и габариты груза;
  • характеристики груза;
  • география перевозки.

В каждом конкретном случае перевозчики обращаются к правилам перевозки всех видов медицинской продукции различными видами транспорта, а также к правилам GDP. Следует учитывать, что законодательство многих государств устанавливает особые правила оборота лекарственных препаратов, а также предусматривает юридическую ответственность за их несоблюдение. Разнообразны не только правила перевозки лекарственных средств, но и документы, необходимые для осуществления такой доставки. Сопроводительные документы на перевозку медицинского оборудования и лекарств включают: сертификаты соответствия и качества, путевые листы, договоры с приложением накладной и инвойса, а также иные документы. Помимо того, транспортные средства, груженые крупным медицинским и диагностическим оборудованием зачастую превышают допустимые стандарты габаритов и веса и относятся к категории негабаритных грузов. Для транспортировки негабаритных грузов требуется специальное разрешение, согласование маршрута перевозки и выполнение иных формальностей. Нормы, регулирующие процесс транспортировки лекарств, содержатся в технических нормативно-правовых актах. Среди технических нормативных документов особое место занимают ГОСТы.

AsstrA не только следит за соблюдением соответствующих правил и нормативов, но и консультирует по вопросам оформления сопутствующей документации, включая:

  • товаросопроводительные документы;
  • накладные;
  • таможенные декларации;
  • разрешения и т.д.

Чтобы получить более подробную информацию о услугах, вы можете оформить запрос на сайте или обратиться в ближайший офис AsstrA.

Оформить заявку на перевозку

Для получения ставки на перевозку, заполните, пожалуйста, следующую форму. Обращаем ваше внимание, что к перевозке принимаются грузы от 1 паллеты и/или свыше 500 кг. Для транспортировки товаров до 500 кг воспользуйтесь услугами перевозки сборных грузов или авиадоставкой. Компания AsstrA не занимается перевозкой личных вещей.

Настоящим в соответствии с Федеральным законом № 152-ФЗ «О персональных данных» от 27.07.2006, отправляя данную форму, вы подтверждаете свое согласие на обработку персональных данных.

Перевозка лекарственных препаратов

Нормативная документация и основные требования

Статья в формате видеолекции здесь.

В данной статье мы ответим на следующие вопросы:
– кто имеет право осуществлять перевозку лекарственных препаратов;
– какой нормативной документацией регламентирован данный процесс;
– какие существуют основные требования к порядку перевозки лекарственных препаратов.

В соответствии со статьей 4 Федерального закона №61-ФЗ перевозка лекарственных препаратов включена в определение термина «обращение лекарственных средств» (это разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств) и в понятие «фармацевтическая деятельность» (деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов).

Обращаем внимание, что в Положение о лицензировании №1081 в перечень выполняемых работ и оказываемых услуг, составляющих фарм. деятельность, также входит перевозка лекарственных средств и лекарственных препаратов.

Кроме Федерального закона №61-ФЗ организация перевозки также регламентирована приказом 646н. Следует обратить внимание, что на момент вступления в силу Положения о лицензировании №1081, приказа 646н (с требованиями к перевозке) еще не было, и многие организации, не осуществляющие данный вид деятельности, включали пункт перевозки лекарственных препаратов в свою лицензию.

После вступления в силу 1 марта 2017 года приказа 646н, если в лицензии есть пункт перевозки лекарственных препаратов, организация обязана выполнять установленные к данному виду деятельности требования (даже если на самом деле перевозкой не занимается). Учитывая, что перевозка лекарственных препаратов входит в сферу и лицензионных требований (согласно п.п. «в» п.5 Положения о лицензировании №1081, лицензиат, осуществляющий оптовую торговлю лекарственными средствами, должен соблюдать правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов), аптечный склад, имеющий в лицензии право перевозки, в случае проведения проверки в рамках лицензионного контроля, обязательно будет проверен по приказу 646н.

Читайте также:  Фасадное остекление – новое решение в оформлении экстерьера

То же самое касается розничной аптечной организации (согласно п.п. «г» п.5 Положения о лицензировании №1081, лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами, должен соблюдать правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов), т.е. аптечная организация, имеющая в лицензии право перевозки, в случае проведения проверки в рамках лицензионного контроля, обязательно будет проверена по приказу 646н.

Что касается проведения проверок в рамках федерального государственного надзора, при наличии в лицензии пункта перевозки лекарственных препаратов, организация также будет проверена по приказу 646н (согласно п.п. «а» п.5 Положения о лицензировании №1081, государственный надзор включает в себя организацию и проведение проверок соблюдения субъектами обращения требований к перевозке).

Напоминаем, что, если речь идет о плановой проверке в рамках федерального государственного надзора, предмет проверки ограничивается перечнем вопросов, включенных в проверочные листы (списки контрольных вопросов), утвержденные приложениями 10-18 приказа Росздравнадзора №9438 (тема проверочных листов (чек-листов) также освещена видеолекцией в нашем сертификационном курсе для провизоров и фармацевтов).

Таким образом, и в рамках федерального государственного надзора и в рамках лицензионного контроля проверка по перевозке осуществляется в части требований приказа 646н.

Что касается административной ответственности за допущенные нарушения, она предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ (нарушение п.п. «в» и п.п. «г» п.5 Положения о лицензировании №1081) – штраф от 100 до 200 тыс. рублей; частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ (если нет угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан) – штраф от 100 тыс. рублей; и частью 2 статьи 14.43 КоАП РФ (если есть угроза причинения вреда жизни и здоровью граждан) – штраф от 300 тыс. рублей.

Рассмотрим основную документацию, касающуюся перевозки лекарственных препаратов.

В случае осуществления организацией процедуры перевозки обязательно должен быть в наличии СОП «Перевозка лекарственных средств». В проверочных листах (списках контрольных вопросов) на данный момент присутствует вопрос: фиксируется ли субъектом обращения лекарственных средств информация о их перевозке? Поэтому при проведении проверки, в случае наличия в организации внутреннего приказа о фиксации информации о перевозке, необходимо в качестве подтверждения предоставить данный приказ контролирующему органу.

Согласно п. 60 приказа 646н, планирование перевозки должно осуществляться субъектом обращения лекарственных препаратов на основании проведенного анализа и оценки возможных рисков. Поэтому в случае наличия в аптечной организации внутреннего приказа об анализе и оценке возможных рисков при перевозке (длительные перевозки, транзитные остановки, ремонт оборудования и т.д.), его также необходимо в качестве подтверждения предоставить контролирующему органу.

В соответствии с п. 63 приказа 646н, руководитель субъекта обращения лекарственных препаратов обеспечивает проведение инструктажа о порядке подготовки изотермических контейнеров к перевозке лекарственных препаратов (с учетом сезонных особенностей), а также возможности повторного использования хладоэлементов. Поэтому информация о том, как проводится инструктаж и где это фиксируется, в организации также должна быть.

Субъект обращения лекарственных препаратов при подготовке к перевозке обеспечивает согласование с получателем остаточных сроков годности поставляемых лекарственных препаратов. Проверяющий орган обязательно обратит внимание, происходит ли данное согласование, каким образом и где это указано (в договоре поставки лекарственного препарата либо в других документах).

Деятельность по перевозке, переданная организацией оптовой торговли для осуществления другой (сторонней) организации определяется, согласовывается и контролируется во избежание разночтений, способных привести к неудовлетворительному качеству лекарственных препаратов или выполняемых работ.
Договор, по которому осуществляется передача деятельности на аутсорсинг, заключается с указанием обязанностей каждой из сторон, порядка действий и ответственности сторон.

В случае перевозки аптечной организацией лекарственных препаратов самостоятельно, контролирующий орган обратит внимание на наличие транспортного средства, и того факта, на каком основании данное транспортное средство организации принадлежит (аренда и т.д.) и наличие необходимого оборудования, которое должно быть в указанном транспортном средстве, чтобы обеспечить качество перевозимых лекарственных препаратов (при перевозке термолабильных лекарственных препаратов используется специализированное оборудование, обеспечивающее поддержание требуемых температурных режимов).

Согласно п. 37 приказа 646н, к оборудованию, используемому в процессе хранения и (или) перевозки лекарственных препаратов, относятся в том числе:
а) системы кондиционирования;
б) холодильные камеры и (или) холодильники;
в) охранная и пожарная сигнализация;
г) системы контроля доступа;
д) вентиляционная система;
е) термогигрометры (психрометры) или иное оборудование, используемое для регистрации температуры и влажности.

В соответствии с п. 64 приказа 646н, оборудование, установленное внутри транспортного средства или в контейнере, используемое для контроля и поддержания температурного режима в процессе перевозки, относящееся к средствам измерений, подлежит в процессе эксплуатации периодической поверке.

Согласно п.57 приказа 646н, перевозка сопровождается документами в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации (речь идет о договоре поставки и товарно-транспортной накладной, декларации соответствия и т.д.), и в соответствии с п. 65, лекарственные препараты доставляются по адресу, указанному в товарно-сопроводительных документах.

В процессе перевозки, независимо от ее способа, субъектом обращения лекарственных препаратов должна обеспечиваться возможность подтверждения качества, подлинности и целостности лекарственных препаратов.

Вернемся к вопросу изотермических контейнеров и хладоэлементов. В проверочных листах есть вопрос: отсутствует ли прямой контакт хладоэлементов с лекарственными препаратами в процессе перевозки?

Согласно п. 63 приказа 646н, хладоэлементы в изотермических контейнерах должны размещаться таким образом, чтобы отсутствовал прямой контакт с лекарственными препаратами. Стоит также обратить внимание, что повторное использование недостаточно охлажденных и (или) поврежденных хладоэлементов не допускается.

Кроме того, в списках контрольных вопросов есть вопрос, касающийся транспортной тары: каким образом транспортная тара влияет/не оказывает влияния на качество и безопасность лекарственных препаратов? Обеспечивает ли она надежную защиту от воздействия факторов внешней среды? Какая информация должна наноситься на транспортную тару? (согласно п. 71.приказа 646н, на транспортную тару, которая не предназначена для потребителей и в которую помещены лекарственные препараты, должна наноситься информация о наименовании, серии лекарственных препаратов, дате выпуска, количестве вторичных (потребительских) упаковок лекарственных препаратов, производителе лекарственных препаратов с указанием наименований и местонахождения (адрес) производителя лекарственных препаратов, а также о сроке годности лекарственных препаратов и об условиях их хранения и перевозки, необходимые предупредительные надписи и манипуляторные знаки).

Субъект обращения лекарственных препаратов перед осуществлением перевозки самостоятельно выбирает транспортную тару в рамках требований к перевозимым лекарственным препаратам, а также в зависимости от объема, необходимого для размещения лекарственных препаратов, условий окружающей среды и длительности перевозки, включая возможное промежуточное хранение.

Информация о выявленных субъектом обращения лекарственных препаратов в процессе перевозки лекарственного препарата случаях нарушения температурного режима хранения и (или) повреждения упаковки доводится субъектом обращения лекарственных препаратов до отправителя и (или) получателя лекарственных препаратов.

По запросу получателя лекарственных препаратов субъектом обращения лекарственных препаратов должны быть предоставлены сведения о соблюдении температурного режима при перевозке лекарственных препаратов.

Перевозка медикаментов

Простой калькулятор для расчёта стоимости перевозки груза

Отправьте заявку нашим менеджерам и получите 20% скидки
на экспедицию груза и бесплатное страхование в подарок!

С нами удобно работать

Транспортировка медикаментов, а также сырья для изготовления лекарств требует строго соблюдения норм и наличия соответствующего оборудования. Компания UnicomCargo прилагает максимум усилий и внимания для правильной перевозки ответственного груза.

Не знаете, как отправить груз? Мы перезвоним Вам через 5 минут.

Преимущества компании UnicomCargo

Воспользовавшись услугами нашей компании, Вы гарантированно получаете качественное обслуживание и своевременную доставку с соблюдением всех параметров перевозимого груза.

Достоинствами нашей компании являются:

  • Наличие собственного валидированного транспорта тоннажностью от 500 кг до 20 тонн.
  • Наши авторефрижераторы оснащены независимыми регистраторами температуры, соответствующие установленным метрологическим требованиям.
  • При необходимости предоставляем температурный паспорт (поминутная распечатка на электронном носителе или бумажном формате).
  • Оснащенность автотранспорта системами GPS, что позволяет устанавливать точное местонахождение груза и в случае надобности корректировать маршрут, не допуская задержек в пути.
  • Квалифицированные экспедиторы, прошедшие детальный инструктаж по правилам перевозки в «холодовой цепи».
  • Возможность ответственного хранения медикаментов на складах компании. Современные холодильные камеры поддерживают оптимальные метеорологические условия для сохранения фармакологических свойств лекарственных препаратов.
  • Доставка груза по схеме от «двери до двери» по всей России.
  • Услуга экспресс-доставки в течение 24 часов.
  • Предоставление полного отчета о местонахождении груза на всем пути следования.
  • При необходимости — страхование груза от лучших страховых компаний.

Особенности перевозки медикаментов

Компания UnicomCargo имеет многолетний опыт работы и гарантирует точное соблюдение требований к перевозке медикаментов. Среди основных:

  • наличие специального оборудования, с помощью которого поддерживаются необходимые температурные условия и уровень влажности, прописанные в условиях хранения и транспортировки;
  • герметичная упаковка и соответствующая маркировка лекарственных препаратов;
  • перевозка сильнодействующих, иммунобиологических и наркотических веществ осуществляется в сопровождении ответственного лица;
  • составление сопроводительных документов, соответствующее нормам действующего законодательства;
  • санитарная обработка автомобилей перед каждой отправкой;
  • установка термоиндикаторов внутри отсеков.

UnicomCargo – выбор ответственных фармацевтических компаний

При выборе транспортной компании следует быть предельно внимательным. Надежный перевозчик – гарантия быстрой и качественной доставки.

Компания UnicomCargo сотрудничает с частными лицами, представителями малого, среднего и большого бизнеса, а также лечебными учреждениями. Мы придерживаемся точных временных параметров, что позволяет точно устанавливать текущее местонахождение груза и время прибытия. Опытные логисты разработают оптимальный маршрут во избежание возникновения чрезвычайных ситуаций в пути.

Опыт работы нашей компании на рынке транспортных услуг – более 15 лет. Доверяя компании UnicomCargo, наши клиенты выбирают надежность и стабильность.

Остались вопросы? Звоните. Менеджеры проконсультируют по всем вопросам и помогут оформить все необходимые документы. Тарифы формируются наиболее выгодно для наших заказчиков, как при заключении договора на постоянные перевозки, так и при периодическом выполнении отдельных заказов.

Остались вопросы? Не можете выбрать доставку? Спросите!

Ссылка на основную публикацию